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国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》 |
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来源
:江苏6165金沙总站医药科技有限公司 发布时间
:2019-05-28 |
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为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)
、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号)
,推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作
,国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(附件1)
、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(附件2)
,现向社会公开征求意见
。请于2019年11月15日前,将意见或建议以电子邮件方式反馈至huyanchen@cde.org.cn
,邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈”
。
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